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          第三类医疗器械许可证办理条件及流程

          来自:    发布时间:2020-12-18 09:12:25    浏览 :

           
          导读: 第三类医疗器械许可证办理条件及流程-我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经...
              第三类医疗器械许可证办理条件及流程-我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。那么第三类医疗器械许可证办理条件有哪些?第三类医疗器械许可证办理流程是怎样的?
          第三类医疗器械许可证办理条件及流程_海南公司注册    第三类医疗器械经营许可证办理条件有:
              1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
              2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
              3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
              第三类医疗器械经营许可证办理资料:
              1、企业经营执照以
              2、企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明
              3、经营场所证明以及地理位置图
              第三类医疗器械许可证办理流程:
              1、申请人提交申请资料到相关部门;
              2、相关部门受理申请人的申请;
              3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
              4、准予颁发三类医疗器械许可证。
              第三类医疗器械许可证经营范围:
              医疗器械许可范围:
              1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
              2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
              3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。
              以上是关于“第三类医疗器械许可证办理条件及流程”的相关介绍,希望大家通过小编的介绍能对第三类医疗器械许可证办理条件及流程有一个更为深入的认识。如果有其他关于网络文化经营许可证的疑问,欢迎咨询德永信在线客服。

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                    以上是关于“第三类医疗器械许可证办理条件及流程”的相关介绍,如果有需要办理相关的业务,欢迎咨询德永信在线客服。专注于为为企业和个人办理公司注册代理记账、公司注销、工商变更、税务筹划、商标注册、公司审计等热门服务,成为您的创业小助手。德永信税务师事务所(DeYongXin)——德永信专注工商财税15年,有专业团队,专业技术人员、专业客服人员和商务人员,秉承“合法、规范、诚信、正直”为核心价值的服务理念,致力于为企业和客户提供全方位的企业管理咨询服务。从创始至今为超过8万家企业提供工商财税专业服务,通过“一地签约,全国服务”为客户提供高效快捷的服务。如需要了解更多相关资讯,可长期关注德永信财税网,我们在线客服将对您进行一对一专业解答。

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