在这里小编要告知大家，一类医疗器械是不应该需要办理许可证的，二类也只应该需要做一个备案，而三类医疗器械才应该需要办理许可证。下面小编就来给大家讲讲三类医疗器械的办理吧。

三类医疗器械呢又分为通俗三类，一次性无菌和体外诊断试剂。医疗器械经营许可证怎样办理，今天小编就和大家一路来领会下。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、装备、用具、体外诊断试剂及校准物、材料和其他近似或相关的物品，包罗所应该需要的计较机软件。国度对医疗器械依照风险水平实施分类治理。第一类是风险水平低，实施常规治理能包管其平安、有用的医疗器械。第二类是具有中度风险，应该需要严酷节制治理以包管其平安、有用的医疗器械。第三类是具有极高风险，应该需要采纳特殊办法严酷节制治理以包管其平安、有用的医疗器械。

在这里小编要告知大家，一类医疗器械是不应该需要办理许可证的，二类也只应该需要做一个备案，而三类医疗器械才应该需要办理许可证。下面小编就来给大家讲讲三类医疗器械的办理吧。

三类医疗器械呢又分为通俗三类，一次性无菌和体外诊断试剂。

1、三类医疗器械经营许可证办理前提：

一、到工商部门获得营业执照；

二、筹算经营医疗器械。

三、通俗三类要求办公地址100平，仓库面积60平；一次性无菌要求办公地址60平，仓库面积80平；体外诊断试剂要求40立方的冷库，60平的办公地址，100平的仓库。

2、三类医疗器械经营许可证办理资料：

一、《医疗器械经营企业许可申请表》；

二、资历证明；

三、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；

四、质量治理人的资历证明；

五、售后办事人员的资历证明。

以上是关于“三类医疗器械许可证办理条件和资料？怎样办理三类医疗器械许可证？”的相关介绍，如果有需要办理相关的业务，欢迎咨询德永信在线客服。专注于为为企业和个人办理公司注册、代理记账、公司注销、工商变更、税务筹划、商标注册、公司审计等热门服务，成为您的创业小助手。德永信税务师事务所（DeYongXin）——德永信专注工商财税15年，有专业团队，专业技术人员、专业客服人员和商务人员，秉承“合法、规范、诚信、正直”为核心价值的服务理念，致力于为企业和客户提供全方位的企业管理咨询服务。从创始至今为超过8万家企业提供工商财税专业服务，通过“一地签约，全国服务”为客户提供高效快捷的服务。如需要了解更多相关资讯，可长期关注德永信财税网，我们在线客服将对您进行一对一专业解答。

本文地址：https://www.dyx988.com/news/zzxk/1000.html手机端：http://m.dyx988.com/news/zzxk/1000.html