大部分经营医疗器械的人对本身经营的工具要办理甚么其实不是很清晰，认为只要经营医疗器械的就应该需要办理医疗器械许可证。这类设法，实际上是不准确的。今天，小编就来和大家介绍一下医疗器械经营许可证的分类。

医疗器械经营许可证：经营（发卖他人出产的房源）III类和绝大少量II类医疗器械，须事前获得经营许可证，但也不是说获得了经营许可证便可以发卖所有种别的医疗器械，必需看经营许可证上核准的大种别。假如经营许可证上核准的种别是III类医用磁共振装备，就不成以经营"一次性使用无菌打针器",固然都是III类，但医用磁共振装备属于6828.

医疗器械出产许可证：出产III类和II类医疗器械，须事前获得出产许可证，和经营许可证一样，也不是有了出产许可证便可以出产所有的医疗器械，纪律同上。

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、装备、用具、体外诊断试剂及校准物、材料和其他近似或相关的物品，包罗所应该需要的计较机软件，跟着时期的前进和科技的成长，利用愈来愈普遍。可是其实不是所有的人都能经营医疗器械，而是要有必然的天资要求的，那么经营医疗器械企业人员天资的要求是什么呢？

一、经营第三类医疗器械房源的，该当有一位以上持有医疗器械质量治理系统内审员证书的内审员，可是这个内审员不得由质量治理人兼任，责任负责人应当具有国度承认。

二、经营第二类医疗器械房源的，质量治理人、质量机构负责人该当具有国度承认的、与经营房源相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子等）中专以上学历或相关专业低级以上技术职称。

三、经营第二类、第三类医疗器械房源的，技术培训和售后办事人员（医疗器械、生物医学工程、机械、电子）等该当具有与所经营房源相关专业中专以上学历或低级以上技术职称。

四、经营助听器或隐形眼镜及护理用液的，质量治理人该当经国度承认的第三方机构或所授权经营的出产企业（包罗进口总代理商）隐形眼镜验配技术培训。

五、经营C类房源的企业质量治理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高份子、药学、材料学等，经营D类房源的企业，应具有医学专业大学本科（含）以上学历或中级验光师资历的专业技术人员。

六、经营E类房源的企业，应配具有医学专业大学本科（含）或助听器验配师资历的测听技术E.2经营E类房源的企业，人员营场合使用面积（含统一址仓库）应不小于60平方米。

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