医疗机械许可证代理对工作人员有甚么划定?要很多多少个人?
医疗器械经营许可证书是医疗器械经营公司务必具有的有用证件,开设第二类医疗器械经营公司,理应向省、自治州、市辖区市人民当局药品监视治理局单元办理备案;开设第三类医疗器械经营公司,理应由省、自治州、市辖区市人民当局药品监视治理局单元核对准予,并发送给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证书现为前置审批,工商行政治理局单元发送给企业营业执照后申请办理审核。《医疗器械经营企业许可证》有用刻日为5年。那麼申请办理医疗机械许可证书对工作人员有甚么划定呢?
医疗机械许可证书对工作人员的划定
一、申请办理医疗器械经营许可证书起码5本人,关内关外的企业最好是6本人摆布晋升专业技术人员一位,理工科专业有关技术专业
工作人员包括:
首要负责人1人大专文凭摆布及1年摆布有关工作履历,领会医疗机械
品质责任人1人大专文凭摆布及1年摆布有关工作履历,领会医疗机械
专业技术人员3人通俗高中、职高本科以上学历
二、营业规模含B类医疗机械的,首要负责人应具有医疗机械有关技术专业大学本科学历或医疗机械有关技术专业中级技术职称。
三、营业规模含D类医疗机械的,应设置装备摆设1名初中级配镜师摆布技术职称的专业技术。
四、首要负责人和品质责任人不成相互担负。
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