医疗机械沒有准字号,只可以注册号。
商标注册证序号的编纂方式为:
×1械注×2××××3×4××5××××6。在此中:
×1为申请注册审核单元地点城市的通称:
地域第三类医疗器械、進口第二类、第三类医疗器械为“国”字;
地域第二类医疗器械为申请注册审核单元地点城市省、自治州、市辖区通称;
×2为申请注册体例:
“准”字合用地域医疗机械;
“进”字合用進口医疗机械;
“许”字合用中国香港、澳門、台湾省的医疗机械;
××××3为初度申请注册年月;
×4为房源经营类型;
××5为房源种别编号;
××××6为初度申请注册单号。
延续申请注册的,××××3和××××6大数字不会改变。房源经营类型调理的,理应再顺序号。
第一类医疗器械办理备案根据序号的编纂方式为:
×1械备××××2××××3号。在此中:×1为办理备案单元地点城市的通称:進口第一类医疗器械为“国”字;地域第一类医疗器械为办理备案单元地点城市省、自治州、市辖区通称加地点城市设区的市级行政区的通称(无相对设区的市级行政区时,仅为省、自治州、市辖区的通称);
××××2为办理备案年月;
××××3为办理备案单号。
一二三类医疗器械是根据其利用平安系数归类的:
一、一类
就是指,按照根基治理方式得以确保其平安系数、实效性的医疗机械。一般由市食物类药监局来审核、发送给商标注册证的。其运营可以或许无应该要《医疗器械经营许可证》,只必需到工商治理局备案便可以。 好比:外敷止血贴。必需注解的是,并其实不必然“止血贴”满是一类,一些是二类医疗器械,一些是有机化学类药物,这类得根据其商品本身特征决议计划。
二、二类
就是指,对其平安系数、实效性理应加以节制的医疗机械。一般由省食物类药监局来审核、发送给商标注册证的。好比:电子温度计,量血压器,平安套(避孕套)等。
國家顺次出了两支不应该要申请办理《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械,第一批有十三个,其商品为:电子温度计、量血压器、医疗器材药棉、医疗器材脱油沙布、医疗器材情况卫生防护口罩、远红外磁疗器材、家用血糖仪、血糖试纸条、有身确诊验孕纸(早孕试纸检侧验孕纸)、平安套、避孕办法帽、残疾轮椅、医疗器材无菌检测沙布;
第二批不应该要申请办理《医疗器械经营企业许可证》的商品有六个:电子器件心率脉率仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检考试孕纸、手提氧气产生器。
三、三类
就是指,嵌入身体;用以合用、连结人命;对身体具有潜伏性风险,对其平安系数、实效性务必严控的医疗机械。一般由国度药品药监局来审核、发送给商标注册证的。
商标注册证序号的编纂方式为:
×1械注×2××××3×4××5××××6。在此中:×1为申请注册审核单元地点城市的通称:地域第三类医疗器械、進口第二类、第三类医疗器械为“国”字;地域第二类医疗器械为申请注册审核单元地点城市省、自治州、市辖区通称;
×2为申请注册体例:
“准”字合用地域医疗机械;
“进”字合用進口医疗机械;
“许”字合用中国香港、澳門、台湾省的医疗机械;
××××3为初度申请注册年月;
×4为房源经营类型;
××5为房源种别编号;
××××6为初度申请注册单号。
延续申请注册的,××××3和××××6大数字不会改变。房源经营类型调理的,理应再顺序号。
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