现在国外的疫情有了爆发的趋向，大部分人想出产或发卖医疗用品但出产发卖医疗房源都是应该需要在相关部门进行备案的，想申请注册医疗器械公司就必然要办理医疗器械许可证。接下来德永信为大家介绍一下办理医疗器械许可证的前提及一些注意事项。

   医疗许可证办理前提：

   （一）具有与经营范围和经营范围相顺应的质量治理机构或专职质量治理人员。质量治理人员该当具有国度承认的相关专业学历或职称；

   （二）具有与经营范围和经营范围相顺应的相对自力的经营场合；

   （三）具有与经营范围和经营范围相顺应的贮存前提，包罗具有合适医疗器械房源特征要求的贮存举措措施、装备；

   （四）成立健全房源质量治理轨制；

   （五）具有与其经营的医疗器械房源相顺应的技术培训和售后办事可以力；

   申请医疗器械许可证应该要提交以下材料：

   一、《医疗器械经营企业许可申请表》；（用国度局申请表填写客户版法式建造）；

   二、申请人的资历证明（如委托他人办理，还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明）复印件；

   三、该房源出产厂家的出产许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证。

   四、医药相关专业卒业的专职从业人员3名，此中任质量负责人的1人，须大专以上学历。而且不可以在其他公司任质量负责人。应该要供给3人的身份证复印件，学历证书复印件，简历。

   五、注册地址（经营场合）和仓库的地舆位置图、标明面积的平面图、衡宇产权或使用权证明文件复印件；

   六、申报材料真实性包管声明；

   申请医疗器械许可证所应该要的材料和手续很是繁琐，但必然要尽量的使用真实的材料办理。

   以上，就是关于办理医疗器械许可证应该需要的资料和流程，但愿能帮到你呀！

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