药品经营天资代理(药品经营许可证办理前提)-从事药操行业应该需要持有《药品经营许可证》;《药品经营许可证》是开设药房、药品零售/批发企业必需要申请的天资。须经企业地点地县级以上处所药品监视治理部门核准并发给《药品经营许可证》。那么经营者怎么样办理药品经营许可证呢?一路来看看吧.
1、办理药品经营许可证前提:
1.必需是依法设立的企业单元或其他组织方可申办;
2.具有展开互联网药品信息办事勾当符合合的专业人员、举措措施及轨制;
3.有两名以上熟习药品、医疗器械治理法令、律例和药品、医疗器械专业常识,或依法经资历认定的药学、医疗器械技术人员
2、办理药品经营许可证材料:
1.企业单元营业执照复印件;
2.网站域名注册的相关证书或证明文件;
3.网站栏目设置申明、收费栏目及收费体例的申明
4.网站对汗青发布信息进行备份和查阅的相关治理轨制及履行环境申明
5.药品及医疗器械相关专业技术人员学立证明或其专业技术资历Z书复印件、网站负责人身份Z复印件及简历;
6.包管药品信息来历正当、真实、平安的治理办法、环境申明及相关证明;
7.健全的收集与信息平安保障办法,包罗网站平安保障办法、信息平安保密治理轨制、用户信息平安治理轨制;
3、办理药品经营许可证流程:
一、提出申请:向地点地的省级食物药品监视治理局提出筹建申请;
二、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;
三、材料补正:受理部门按照分歧景象进行处置,并奉告申请单元补正材料;
四、审核阶段:审核周期为30个工作日;
五、天资发放:对合适前提的单元发放药品经营许可证。
第五十一条 从事药品批发勾当,该当经地点地省、自治区、直辖市人民当局药品监视治理部门核准,获得药品经营许可证。从事药品零售勾当,该当经地点地县级以上处所人民当局药品监视治理部门核准,获得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
药品经营许可证该当标明有用期和经营范围,到期从头审查发证。
第三十四条:“药品出产企业、药品经营企业、医疗机构必需从具有药品出产、经营资历的企业购进药品;可是,购进没有实行核准文号治理的中药材除外”
第七十九条:“药品的出产企业、经营企业或医疗机构背反本法第三十四条的划定,从无《药品出产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令更正,充公背法购进的药品,并处背法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有背法所得的,充公背法所得;情节严重的,撤消《药品出产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证书。”
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