接上一篇，科普有关第二类医疗器械经营备案应该需要的材料和花费。

1、二类医疗器械经营备案应该需要的材料：

一、营业执照：

——营业执照规模应包罗第二类医疗器械经营范围。别的，由于医疗器械经营许可证是属于市局管辖，少量区域接管个体工商户，可是大大都区域要求是公司。

二、场地：

——房租合同、产权证复印件：虽然少量区域接管洋房，可是大大都省市要求房产性质长短洋房。

——场地面积，与现实经营勾当相适合。

三、人员：

——最少配备3人（身份证正背面照片、学历证书）：企业负责人1人，质量负责人1人，发卖人员1人，仓管1人。此中质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量治理经验；其他人员固然没有明白学历要求，但建议中专或高中以上学历。

PS：甚么是相关专业：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、主动 化节制、高份子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等）。

2、办理第二类医疗器械经营备案应该需要的花费：

全国各省市办理第二类医疗器械经营备案当局层面均不收费，企业要付出的花费就是第三方办事机构的办事费。

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